药企叫板食药监"虫草砷超标最高十倍"
药企叫板食药监"虫草砷超标最高十倍"
公布依据2016-02-18 15:18:50 作者： 来源：澎湃新闻网
继2015年12月31日因GMP证书（即药品生产许可证）到期未换发新证，并于2016年2月2日股票交易停牌后，2月4日，国家食药监总局又发布消费提示，称长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，存在较高风险。
“极草”其生产合法性长期成为舆论关注焦点
A股市场唯一虫草概念股青海春天（600381，SH）近期麻烦不断。
继2015年12月31日因GMP证书（即药品生产许可证）到期未换发新证，并于2016年2月2日股票交易停牌后，2月4日，国家食药监总局又发布消费提示，称长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，存在较高风险。
2月15日，青海春天药用资源科技股份有限公司（下称青海春天）发布第六届董事会第十二次会议决议公告，称国家食药监总局发布的提示“缺乏相关的研判依据”，并要求公司立即成立专项工作小组与国家食药监总局沟通，提请国家食药监总局公布提示中的研判依据。
2月17日，青海春天一位工作人员告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn），关于国家食药监总局的消费提示，以公司官网回应为准。青海春天曾于2月5日通过其官网回应称，极草日服三千片才不安全。至于GMP证书未换发新证一事，这位工作人员称“公司正在协调”，“估计不久新证就会换下来”。
17日，国家食药监总局新闻宣传司一位工作人员告诉澎湃新闻，已经注意到青海春天“请公布依据”的公告，但不便对此做出评论，需转交相关业务司局再做回应。
生产许可证书到期，股票停牌
被认为“既不是食品，也不是保健品，也不是药品”的“极草”，其生产合法性长期成为舆论关注焦点。公开信息显示，其生产“护身符”GMP证书于2015年12月31日到期，但至今未收到青海省食药监局换发的新证书。
2月1日，中国证监会青海监管局向青海春天发出《核查通知书》，要求其对青海省食药监局未向其子公司青海春天药用资源科技利用有限公司（下称“春天药用”）换发新GMP证书事项进行核查。同日，上海证券交易所向青海春天发出《关于对青海春天药用资源科技股份有限公司<药品生产许可证>到期事项的监管工作函》，要求青海春天独立财务顾问对相关事项发表意见。
2月2日，青海春天股票交易停牌。青海春天2月15日发出的停牌公告称，由于青海省食药监局春节前未确定公司独立财务顾问对其进行访谈的时间以及春节假期的原因，公司股票将自2016年2月16日开市起继续停牌。
前述董事会决议公告还提到，董事会督促春天药用协调青海省食药监局换发新《药品生产许可证》。
据《每日经济新闻》报道，自2016年1月1日起，不少未通过新版GMP的药企被食药监管部门责令停产，其中不乏亳州白云山等知名药企或其子公司。有观点指出，若药企未在去年12月31日之前通过新版GMP，则有较高概率“出局”。
食药监消费提示，遭遇极草二度“叫板”
麻烦不止这些。2月4日，国家食药监总局发布的《关于冬虫夏草类产品消费提示》称，冬虫夏草抽检砷含量最高达保健食品国标10倍。近期，该局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4～9.9mg/kg。
上述消费提示称，冬虫夏草属中药材，不属于药食两用物质。有关专家分析研判，保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0mg/kg，长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。
次日，青海春天在其官网回应，称冬虫夏草及冬虫夏草纯粉片的服用安全是经研究证实的，“若以0.1克每片规格的冬虫夏草纯粉片为例，每天服用量超过3000片，才超过砷的日摄入量的安全标准”。
有分析认为，国家食药监总局在青海春天股票停牌之际发出这样的提示，对于极草的销售以及再次换发新的GMP证书都将带来巨大影响。
在2月15日的公告中，青海春天再次“叫板”国家食药监总局，称国家食药监总局发布消费提示缺乏相关的研判依据，存在不严谨之处，对整个冬虫夏草行业及我公司产品声誉造成了损害。“根据以往国内外关于冬虫夏草的研究结果文献专著以及我公司根据国家相关规范进行研究得到的结果中，并未发现有服用冬虫夏草、冬虫夏草纯粉片砷过量摄入、在人体内蓄积或出现明显不良反应的结论或报道的情况。”
青海春天表示，该公司已成立专项工作小组负责消除消费提示的影响，将与国家食药监总局进行详细的沟通，提请国家食药监总局公布消费提示中涉及的研判依据、研究数据与结果。“如国家食品药品监督管理总局相关研判依据、研究数据与结果无******证《消费提示》中的结论，专项工作小组还将提请国家食品药品监督管理总局撤销《消费提示》并澄清事实”。