武汉医用氧气有限责任公司被收回药品GMP证书
2016-06-12 13:48:37 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 8日，湖北省食品药品监督管理局官网通报对武汉医用氧气有限责任公司的飞行检查情况。
据通报，武汉医用氧气有限责任公司的存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定的行为，质量管理体系存在缺陷。现场检查时，该企业“医用氧车间”关闭，医用氧储罐和充装汇流排未开启；工业氧气车间内工业氧气瓶与医用氧气瓶混放，同时，工业氧车间内有两名工作人员，正在对医用氧气瓶充装氧气。现场检查时，企业未能提供生产日期为2016年4月12日的医用氧生产记录及检验记录。
湖北省食品药品监督管理局同意武汉市食品药品监督管理局收回该企业药品GMP证书（证书编号：HB20120038），并责成武汉市局对该企业存在的违法违规行为进行调查，后续处理结果及时上报。