四川开江一医院使用自己生产的劣质氧气 被罚2万元
开江某医院使用劣药案
案情简介：达州市食品药品检验所对开江某医院使用的富氧空气（93%氧）进行了抽样检查。开江县市场监管局收到达州市食品药品检验所出具的《检验报告》,检验结果为氧气浓度67.1%，检验结果不符合规定。执法人员向该医院送达了《检验报告》，同时对该院负一楼的医用分子筛制氧机进行了现场检查，该制氧机屏幕显示氧气浓度70.10%，氧浓度报警：低，氧气压力0.47MPa，氧压力报警：正常，运行状态：停止等内容。
经查，当事人2021年11月8日以70000元/台的单价从四川零三石科技有限公司购进1台医用分子筛制氧机（型号TY0-30,生产日期：2021年9月，有效期：10年，生产厂家河南太乙医疗科技有限公司），购进后即安放于医院负一楼生产富氧空气（93%氧）为住院患者使用。使用方式为氧气吸入（2.7元/小时）、氧气吸入中心给氧（间断吸氧，3元/小时）、氧气吸入低流量给氧（持续吸氧，32元/12小时）、氧气吸入中心给氧（持续吸氧，65元/天）。因该医院未及时发现医用分子筛制氧机发生故障，其生产的富氧空气浓度低于90%，导致向患者使用了不合格富氧空气。
另查明，该医用分子筛制氧机屏幕能显示氧气浓度、氧气压力等参数，达州市食品药品检验所工作人员对该医院使用的富氧空气（93%氧）进行抽样检查时，该医院发现医用分子筛制氧机故障，暂停使用医用分子筛制氧机，更换为从达州市自立气体有限责任公司购进医用氧气为患者使用。因无法查证医用分子筛制氧机发生故障的具体时间，无法查明当事人使用不合格富氧空气（93%氧）的具体数量及金额，故无法计算当事人使用不合格富氧空气（93%氧）的货值金额及违法所得。
处理结果：该医院使用的富氧空气（93%氧）含量不符合《国家药品标准WS1-XG-008-2012》的规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（一）项的规定，应依法认定为劣药，当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，构成了使用劣药的违法行为。
开江县市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定，责令其改正违法行为，给予当事人罚款20000元的行政处罚。
典型意义：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，市场监管部门应坚决守住药品安全底线，切实保障人民群众用药安全。本案中，当事人疏于管理，未及时发现制氧机出现故障，导致生产的医用氧气浓度不达标，无法起到药品应有的功效。对于急重症患者，药效不合格可能会导致抢救失败、病情恶化；对于普通患者，也会造成掩盖病症，延长病程，无法达到预期的疗效等危害。市场监管部门通过对该医院使用劣药案的查处，起到了查处一起案件，整治一个领域，净化一片市场的作用，达到了惩一儆百的效果。
