什么是医用氧气?
医疗氧
(Medical oxygen )是医疗用氧气的简称,也称医用氧,是指采用深冷分离法将大气中氧气分离以供应医疗救治病人使用的氧气。
医用氧气的执行标准是什么
医用氧气直接关乎患者健康与生命安全,其执行标准极为严格,涵盖多个关键层面。
纯度标准
依据《中国药典》2025 年版,医用氧气纯度需达 99.5% 及以上。这意味着每 100 份气体中,氧气含量至少有 99.5 份。高纯度氧气能保障患者吸入足够氧分子,有效改善缺氧症状。若纯度不足,如混入过多氮气等其他气体,会降低氧气治疗效果,影响患者康复进程。
杂质控制
水分含量:医用氧气中的水分必须严格控制,水分过多易导致管道腐蚀,影响设备使用寿命,还可能滋生细菌,危害患者健康。《中国药典》规定,医用氧气水分含量应不高于 0.07g/m³ ,确保气体干燥,降低潜在风险。
一氧化碳、二氧化碳等杂质:一氧化碳是剧毒气体,即便微量也会严重威胁患者生命。医用氧气中一氧化碳含量需低于 5ppm(百万分之一) 。二氧化碳含量同样受限,过高会干扰患者呼吸调节机制,一般要求不超过 0.03% 。此外,对气态酸性物质、碱性物质以及臭氧等其他杂质,也有严格限量,保证氧气纯净安全。
微生物限度:医用氧气不能含有危害人体的微生物。标准规定,每立方米氧气中细菌、真菌总数不得超过 100cfu(菌落形成单位) ,避免患者吸入受微生物污染的氧气,引发呼吸道感染等疾病。
包装与标识标准
包装容器:医用氧气通常储存于专用钢瓶或低温储罐中。钢瓶材质多选用优质合金钢,需具备良好耐压性与密封性,能承受高压氧气,防止泄漏。低温储罐则用于储存液态氧,采用双层真空绝热结构,减少热量传入,维持氧气低温液态。包装容器需定期进行严格检测,包括压力测试、气密性检测等,确保安全可靠。
标识要求:包装上必须清晰标注产品名称 “医用氧气” 、生产企业名称、地址、联系方式、生产日期、有效期、批准文号、纯度等关键信息。例如,批准文号是药品监督管理部门对医用氧气生产企业与产品的认可标识,消费者可据此查询产品合法性。清晰标识有助于医护人员与患者正确识别与使用,保障医疗安全。
生产与充装标准
生产环境:医用氧气生产需在洁净环境中进行,生产车间应达到相应洁净级别,如万级或更高级别洁净区。通过空气净化系统,去除尘埃粒子、微生物等污染物,防止其混入氧气中。同时,生产设备需定期清洁、消毒与维护,确保生产过程不受污染。
充装过程:充装医用氧气时,要严格控制充装压力与速度。充装压力过高可能导致钢瓶安全隐患,速度过快则易使氧气温度升高,影响质量。充装操作需由专业人员按照标准操作规程进行,充装前后对钢瓶进行严格检查,包括外观、阀门密封性等,杜绝不合格钢瓶流入市场。
严格遵循医用氧气执行标准,从生产到使用各环节层层把关,才能为医疗救治提供安全、有效的氧气保障,守护患者生命健康。
工业氧被滥用与人体所产生的具体危害:
1.工业氧中的杂质和有害气体对上下呼吸道都能造成损伤。鼻黏膜损伤后会流清鼻涕;下呼吸道损伤可以引起呼吸道黏膜水肿,气道痉挛,造成通气功能不良、呼吸困难、低氧血症(低氧血症又可造成头晕、头疼)。
2.工业用氧气瓶中可能混有其他工业气体,严重时会造成患者死亡。为此,国家已于1998年明文规定医院禁止给病员使用工业氧气以及未取得许可证的液态氧。
工业氧与医用氧有以下几点区别:
1:作为抢救和辅助治疗的药品医用氧,有浓度的要求。工业氧气没有明确这方面的要求。
2:医用氧气进行大量的过滤,将氧气中的二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧和其他气态化合物含量及气味控制在规定范围内,工业氧没有方面的要求;
3:医用氧要求是干燥的,不足以以液态的形式存在的(水含量要控制在0.07%以下),工业氧对水分没有除水、吸附、过滤要求。
4:医用氧的生产是按药品生产管理的,是“药准字号”,生产及经营医用氧都是需要取得许可证的。对于工业氧气的生产管理,在这方面上就宽松很多。
为什么医院需要使用医用氧
肺是人体的主要呼吸之源,氧气穿过肺泡进入毛细血管,然后被血管带到身体的其他部位。这些毛细血管就在气囊的旁边,当肺泡受到病毒攻击时,人体的白细胞会释放出一种叫做趋化因子的炎症分子,进而召唤出更多的免疫细胞靶向杀死被病毒感染的细胞,从而留下大量的液体和死细胞,也就是我们常说的“脓”。免疫系统忙于与病毒交战,越来越多细胞膜破裂的免疫细胞在发炎的肺泡或气囊中拥挤,减少了对氧气的吸收,并进而破坏了氧气的传输,导致患者咳嗽、发烧、呼吸困难,从而引发致命效果。肺部成为病毒的中心引爆点。特别是重症病人,自主呼吸能力弱,对于医用氧的需求自然就更大。
在这里,特别说一下新冠病毒患者为什么需要吸氧:新冠病毒入侵人体的受体都是血管紧张素转换酶2(ACE2)受体,肺泡由一层富含ACE2受体的细胞排列,病毒恰需要通过这种受体进入细胞。当带有病毒的飞沫被人体吸入,严重情况下,新冠病毒会沿着气管进入身体攻击肺部,并对其造成严重伤害。当病毒越来越多地在肺部复制,同时人体免疫也越来越强烈地阻止病毒繁衍时,肺部就会白化。在X射线和计算机断层扫描中,那些本应是代表空气的黑色的肺部,会产生充满了白色的浑浊物的”白肺“,这些患者最终往往会产生急性呼吸窘迫综合征(ARDS),他们血液中的含氧量急剧下降,呼吸也越来越困难。这时,他们就需要用到呼吸机,通过鼻腔插管吸氧,从而获得更多的氧气从上述的新型冠状病毒的发病原理描述中,我们可以得到这样的一个概念,那就是心或肺受到了损伤,无法正常吸收氧气或吸收的氧气不足以供人体使用,致使人体缺氧,在这种状态下,只有供应高浓的氧气,才能满足身体需求,这就是为什么医院需要使用医用氧。