医用氧气氧含量必须≥99.5%的由来
1.前沿
对于医用氧气的氧含量问题，以满足医院用于缺氧的预防和治疗为目的，究竟多少才能符合医用要求?长期以来，没有一个确切的说法和规定。
1988年以前，我国的医疗用氧都是由制氧厂采用深冷法分离空气按照《工业用气态氧》标准生产的工业用氧气。随着我国医疗卫生事业的日益发展和人民健康水平的不断提高，对医用氧气的质量要求在不断提高，继续把含有游离水、卤素等对人体有害杂质的工业用氧气用于医疗和保健，显然已不符合人体健康要求。为此，1988年4月12日，国家标准总局颁布了GB 8982-1988《医用氧气》国家标准，并于同年12月1日开始实施。该标准规定了医用氧气氧含量≥99.5%，同时对水份、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧和其他气态化合物含量及气味作了规定。但该标准在“主题和适用范围”一章中，明确规定“本标准适用于深冷法分离空气而制得的氧气”。对用深冷法以外的其它方法制得的氧气，包括用分子筛变压吸附法制得的氧气，均未曾提及。GB8982-1998《医用氧气》国家标准保留了这一规定，但在措词和提法上略有不同：“本标准适用于由低温法分离空气而制取的气态和液态氧”。其实质内容是相同的。我国从建国以来，先后已编订了七版中国药典，均规定医用氧气含O2不得少于99.5%(ml/m1)。从《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)注释中可以看出，也是以用深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的。
2.人体呼吸及生理对氧含量的要求
从人体呼吸生理来看，人体进行新陈代谢离不开氧气，缺氧对人体有害，严重缺氧时会有生命危险。但正常人若较长时间吸入纯氧，不但对人体无益反而有可能引发氧中毒症。因为长时间吸入纯氧时，肺泡的CO2分压很低，流经肺部动脉血流经肺部时，血液中的CO2得不到应有的扩散排除，致使血液中的CO2分压急剧下降，缺乏生理的“CO2对呼吸的刺激”，导致呼吸暂停，另一种情况则与此相反，当大量吸入“纯氧”时，肺胞被氧分子占领，动脉血液中的CO2分压增高，如果血液中的CO2分压超过10kPa(>71mmHg)，在这样高的浓度下，CO2对呼吸中枢具有麻醉的作用，致使呼吸停止或下降。因此，Schmidt教授等提出：“为了排除氧中毒，在长时间持续等压氧疗时，对成年人要应用氧浓度低于60%和氧分压低于60kPa(<450mmHg)的混合气体，治疗新生儿或乳儿时所用的混合气体，其氧浓度不应超过60%，其氧分压不应超过40kPa(≤300mmHg)”。可见，从人体呼吸生理角度考虑，并不需要吸入氧含量为100%的纯氧。
3.医用氧气氧含量的由来
既然医用氧气的氧含量≥90%即可满足医院用于缺氧的预防和治疗的要求，我国为什么要在《医用氧气》国家标准和《中国药典》中规定医用氧气的氧含量≥99.5%呢?
前已述及，无论是《医用氧气》国家标准还是《中国药典》，其对医用氧气氧含量的规定都足以深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的。对于用深冷法制得的医用氧气，这样规定是科学而合理的。因用深冷法分离空气制得的医用氧气，其组成除了氧气以外，其它即为水分、二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及其它气态氧化物等对人体有害的成份。如果对氧含量的规定低于99.5%，则这些对人体有害的成份的含量就会增加，导致超越《医用氧气》国家标准和《中国药典》规定的含量，从而会对人体健康造成危害。这就是对用深冷法分离空气制成的医用氧气，其氧含量规定不能低于99%的原因之所在，也是医用氧气氧含量必须≥99.5%的由来。
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